“从药厂到最后一公里，参与者五花八门，涉药运输管理的可控性、可保证性、可追溯、安全性等缺乏统一的标准，存在诸多风险。”近日，在“涉药物流企业分类分级评估标准体系”贯彻试点新闻发布会上，中国医药商业协会副秘书长朱建云表示。

根据中国医药商业协会结合医药工业和医药商业流通数据，2017年中国医药物流市场规模约1003亿元，其中，运输业务561亿元，占56%。但医药物流市场存在诸多隐忧。

在上海市食品药品安全研究会会长唐民皓看来，行业协会等第三方机构应参与到药品物流领域治理。

2017年初，中国医药商业协会在商务部指导下成立了由跨国药企、医药批发和物流龙头组成的涉药物流分类分级评估标准起草组，并完成《药品经营企业物流服务能力标准》和《涉药运输企业医药物流服务质量及能力评估标准》的起草和研讨修订。截至2019年3月15日，已完成13家涉药物流企业的现场分类分级评估。

诸多隐患

“保守估计，医药物流的市场规模在1千亿以上。其中，44%的份额是仓储相关的增值服务，56%与运输相关，即运输占医药物流市场一半以上。”朱建云说。

我国医药物流参与方共包括两大类：一是有药品经营许可的医药物流公司和药品经营公司的物流；另一类包括涉药物流企业和普通运输公司。中国医药协会结合医药工业和商业流通数据显示，在561亿运输业务中，自营配送占18%，第三方配送占82%。

当前我国医药运输业务并不乐观。朱建云告诉21世纪经济报道记者，运载工具五花八门，上游敞篷送货到批发商，终端配送车辆条件差；另外，中转场和包装现场环境脏乱，还存在采用极不规范的方式配送冷藏冷冻药品。

北京华欣物流有限公司总经理陈光焰认为，医药配送存在三类风险：合规风险、质量风险和药品供应风险。“合规是底线，一旦触碰，就是犯法；药品是特殊商品，确保质量安全是基本认知；如果运输环节或流通环节出现问题导致药品质量损害，就会影响市场供应、患者用药需求和货主对市场的供应保证。”

商务部发布的《2017年药品流通行业运行统计分析报告》统计，2017年医药物流直报企业共417家，其中常温库占25.7%、阴凉库占71.6%、冷库占2.7%。值得注意的是，专业运输车辆的数量仅为17714辆，其中冷藏车占14%，特殊药品专用车占2.4%。

2016年2月3日，国务院印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》，取消从事第三方药品物流业务批准。此后，大批第三方物流公司涌入涉药物流市场。根据前述商务部报告，受“两票制”和“第三方物流审批取消”等相关政策影响，2017年全国医药物流仓储面积比2016年增加14.6%，企业拥有自有运输车辆增加10.5%。

中国医药商业协会副会长程俊佩认为，第三方物流企业的优势在资源配置方面。“他们知道怎样高效配货配载，但也会给产品管理带来一些隐患。”

标准或将出台

近两年，在医保谈判、4+7带量采购、两票制等政策推动下，药品价格呈下降趋势，药品质量安全备受关注。今年两会上，中国医药商业协会、上海医药商业协会建议，修订GSP药品储存阴凉库温度控制标准。

“一系列政策推动医药供应链扁平化，这需要有敏捷的物流服务响应。”朱建云说。

2017年2月，原国家食药监局曾公布一则关于10家药品批发企业的检查结果：北京京卫利达医药物流有限公司等5家药品批发企业涉嫌严重违反药品GSP。

针对当前涉药物流行业存在的痛点，上海市食品药品安全研究会会长唐民皓认为，第三方应参与药品领域治理。他解释，第一方指法律和政策制定者和监督者，即政府；第二方是法律和政策的遵循者和实践者，即企业；第三方主体包括行业协会和对市场主体经济活动进行鉴定的社会机构。在他看来，中国行业协会的作用仅发挥了50%。

首批涉药物流企业分级贯彻试点评估企业九州通集团物流有限公司总经理张青松谈到标准对行业的作用。“第一是行业自律，第二是经营企业和运输企业协同共享，第三是便于第三方监管，第四是便于全社会资源统一协调。”

标准如何应用，朱建云告诉记者，标准必须具有指导性、前瞻性且接地气。